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何時(shí)需要進(jìn)行除菌過(guò)濾工藝再驗(yàn)證？2016/8/16
除菌過(guò)濾驗(yàn)證完成后，每當(dāng)不可避免的遇到參數(shù)需要變更的時(shí)候，面對(duì)數(shù)據(jù)繁多的驗(yàn)證報(bào)告，您是否會(huì)很頭疼是否需要再驗(yàn)證？如果您看了下面的介紹，面對(duì)是否需要再驗(yàn)證的問(wèn)題就不再會(huì)頭疼了。三方面評(píng)估，輕松搞定是否需...
什么時(shí)候應(yīng)該進(jìn)行除菌工藝驗(yàn)證？2016/8/16
什么時(shí)候才是除菌過(guò)濾工藝驗(yàn)證的*時(shí)間？經(jīng)常會(huì)被問(wèn)到這樣的問(wèn)題“什么時(shí)候才是驗(yàn)證除菌過(guò)濾工藝的*時(shí)間？”像絕大多數(shù)驗(yàn)證問(wèn)題一樣，答案是“這取決于實(shí)際情況?！睂?duì)于藥監(jiān)部門來(lái)說(shuō)，只要在報(bào)生產(chǎn)前（也即臨床Ⅲ期...
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