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Chromabolt™ 是一款經(jīng)過預(yù)先驗(yàn)證且預(yù)裝有默克密理博(Merck Millipore)層析介質(zhì)的層析柱,可用于早期臨床階段生產(chǎn)。現(xiàn)有3 種尺...
專為蛋白類藥物及其他生物工程類產(chǎn)品的分離所設(shè)計(jì)的小型生產(chǎn)規(guī)模的系統(tǒng),流速范圍每分鐘20ml 至10L。
合成高分子聚合物介質(zhì),使用專有的觸手技術(shù),與常規(guī)介質(zhì)相比有許多優(yōu)點(diǎn)。長線形的聚合物鏈增大了官能團(tuán)與生物分子的接觸機(jī)會,確保更緊密地與目標(biāo)物質(zhì)結(jié)合,且有清晰的洗脫...
PharmPrep® P 吸附劑是默克密理博的硅膠吸附劑系列的產(chǎn)品。其顆粒為*的球形,有兩種粒度:10 μm 和20 μm。這些新型吸附劑的孔徑為10...
生物制藥企業(yè)在提高工藝工程收率,增加產(chǎn)量,縮短產(chǎn)品上市時間幾方面不斷提出了更高的要求。為了滿足這些需求而誕生的Quikscale系列層析柱,在與現(xiàn)有制藥工業(yè)使用...
杜絕外源性污染,適合GMP生產(chǎn)
杜絕外源性污染,適合GMP生產(chǎn)
生產(chǎn)條件:在高風(fēng)險制劑必需的GMP條件下生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):叔丁醇尚未被藥典收載,默克對主要凍干制劑企業(yè)進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研,所有項(xiàng)目均以zui高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
7種不同黏度與醇解度級別:適用于固體制劑、液體制劑與半固體制劑的不同質(zhì)量要求同時符合美國藥典、歐洲藥典與日本藥局方,適用于各國市場嚴(yán)格控制微生物與內(nèi)毒素:內(nèi)毒素...
默克密理博可根據(jù)客戶的要求合成定制脂質(zhì),并可以滿足客戶對于全合成脂質(zhì)、靶向脂質(zhì)(*衍生物脂質(zhì)體)、聚乙二醇化脂質(zhì)的需求。
默克集團(tuán)榮譽(yù)出品的Parteck直壓級噴霧干燥*,將使您的難題迎刃而解。
Parteck® Delta *是一款*的delta晶型*,它的出現(xiàn)可以*程度地幫助制劑專家們開發(fā)出具有挑戰(zhàn)性的濕法制粒配方。
*為藥品和食品中極為常用的填充劑。它在受到壓力時的主要形變機(jī)理為脆性形變,應(yīng)變速率敏感性較低,因此更容易從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模放大至生產(chǎn)規(guī)模。
碳酸鈣為固體制劑的常用填充劑,流動性較好,并可在酸性環(huán)境(胃酸)中快速崩解。同時常作為緩沖調(diào)節(jié)劑、分散片中的溶出助劑和包衣材料中的遮光劑。
溫和的堿化劑(pKa=9.6)理想的平衡離子:適用于pKa值在2-7之間的酸性藥物,改善難溶性藥物溶出*的鈉鹽替代品:滲透性和離子半徑與鈉相似,且不透過細(xì)胞膜,...
模擬zui苛刻條件,使用zui苛刻的溶劑,運(yùn)用模型溶劑手段,定量及定性鑒定Mobius一次性產(chǎn)品組件如袋子、連接器等的析出物。析出物實(shí)驗(yàn)所使用的zui苛刻條件由...
測試在實(shí)際藥品中跟一次性產(chǎn)品組件接觸后存在的溶出物。按照實(shí)際生產(chǎn)條件,在實(shí)際藥品中檢測被浸取或遷移進(jìn)入藥品的組分。通常用到的檢測方法有GC/MS, GC/MS/...
一次性產(chǎn)品組件和藥品成分之間存在許多化學(xué)相互作用,應(yīng)當(dāng)先充分考慮這些相互作用的結(jié)果,然后再選擇一次性組件。如果有可用數(shù)據(jù),那么可以使用理論數(shù)據(jù)來獲得兼容性結(jié)果。...
模擬zui苛刻條件,使用zui苛刻的溶劑,運(yùn)用模型溶劑手段,定量及定性鑒定除菌過濾器和預(yù)過濾器中的析出物。析出物實(shí)驗(yàn)所使用的zui苛刻條件由藥物的生產(chǎn)工藝決定。...
測試在實(shí)際藥品中跟過濾器接觸后存在的溶出物。按照實(shí)際生產(chǎn)條件,在實(shí)際藥品中檢測被浸取或遷移進(jìn)入藥品的組分。通常用到的檢測方法有GC/MS, GC/MS/MS, ...
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