MBS在1993年由原來(lái)一個(gè)負(fù)責(zé)為制藥工業(yè)的訊息服務(wù)，轉(zhuǎn)型為提供解決方案供應(yīng)商。MBS初期是作為技術(shù)設(shè)計(jì)部門和驗(yàn)證工程部門的一個(gè)連接，作為VHP滅菌周期的開發(fā)及驗(yàn)證分包商。MBS作為獨(dú)立的第三方，直接或通過(guò)供應(yīng)商為的制藥公司執(zhí)行生產(chǎn)線的安裝及VHP滅菌的周期開發(fā)及驗(yàn)證。VHP滅菌技術(shù)十分新，MBS自1994年就從事VHP的周期開發(fā)，已經(jīng)有超過(guò)14年的周期開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。我們和許多獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室和生物指示劑生產(chǎn)廠家有很密切的合作關(guān)系，因此對(duì)于的法規(guī)和cGMP指導(dǎo)方針有深刻的認(rèn)識(shí)，得以計(jì)算D值，執(zhí)行LSKM測(cè)試，和決定周期分段滅菌區(qū)域。采用MBS的標(biāo)準(zhǔn)或采用客戶的指導(dǎo)方針和方案，能有效地制作文件和執(zhí)行周期開發(fā)。

說(shuō)明:
TBM氣化過(guò)氧化氫滅菌器具有體積小、設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔、移動(dòng)方便的特點(diǎn)，適用于體積為
1立方米 -500立方米的隔離系統(tǒng)或潔凈室滅菌。自動(dòng)氣體發(fā)生器，通過(guò)加熱產(chǎn)生過(guò)
氧化氫立方米氣體均布物品表面，從而達(dá)到滅菌效果。(檢驗(yàn)菌種：噬熱芽孢桿菌)
隔離系統(tǒng)或潔凈室需安裝有連接口。
滅菌器需通過(guò)連接口連接至擬滅菌空間。
滅菌器置于隔離器或潔凈室外部。

雙氧水的大消耗量不超過(guò)10公斤.

操作程序：
移動(dòng)滅菌器至擬滅菌地點(diǎn)，連接進(jìn)氣口；
關(guān)閉潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)（HVAC）或隔離系統(tǒng)的進(jìn)氣系統(tǒng)；
在擬滅菌區(qū)域設(shè)置警告標(biāo)志，以保護(hù)人員安全；
在潔凈室內(nèi)部適當(dāng)位置安放風(fēng)扇（或鼓風(fēng)機(jī)），以保證過(guò)氧化氫氣體均布；
啟動(dòng)BioDecon系統(tǒng)周期；
通過(guò)PLC控制相關(guān)的周期參數(shù)，并自動(dòng)運(yùn)行程序；
通入過(guò)濾后的潔凈空氣至潔凈室或隔離系統(tǒng)，直至VHP濃度降至安全水平；
周期結(jié)束后手動(dòng)檢查VHP濃度，以確保人員安全。

驗(yàn)證/周期滅菌效果檢查:
采用西門子PLC S7-300和西門子觸摸屏。
自動(dòng)控制滅菌空間內(nèi)的溫度和濕度。
附黑白打印機(jī)（A4)，實(shí)時(shí)打印周期的數(shù)據(jù)報(bào)告，或可通過(guò)LAN連接，將數(shù)據(jù)送*位機(jī)。
自動(dòng)稱重和控制過(guò)氧化氫的消耗量
帶報(bào)警功能
驗(yàn)證和滅菌效果的檢查，采用生物指示劑。