氣相色譜儀器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測
一、環(huán)氧乙烷檢測依據(jù)
GB/T14233.1-2008 輸液、輸血、注器具檢驗法 第１部分：化學分析方法
GB/T16886.7-2015 器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷殘留量(2)
二、環(huán)氧乙烷檢測所需儀器與材料
色譜：GC7890氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)
頂空：ZKPHS-20A型自動頂空進樣器 20個工作位 200支頂空瓶
軟件：雙通道色譜工作站
氣源：氫氣發(fā)生器 QCH-300 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 QCA-3 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量300ml/min
備注：可選配氮氫空發(fā)生器一體機
移液槍：10ul 5oul 1ml等
玻璃容器：10ml容量蒸餾水瓶 500ml容量瓶等
試劑：環(huán)氧乙烷標準品 純水機二水等
由濟南前程分析儀器有限公司提供中環(huán)氧乙烷檢測方法
氣相色譜儀器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測
三、環(huán)氧乙烷檢測步驟
1、 標準品制備
取環(huán)氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。
當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。
根據(jù)不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據(jù)公式，計算出環(huán)氧乙烷殘留量。
2、色譜分析條件
COL：160℃ INJ：180℃ DET：180℃ 色譜柱：￠4*2M環(huán)氧乙烷色譜柱
載氣壓力：0.1Mpa
檢測器：FID
自動頂空進樣器條件：
樣品溫度：70℃ 閥箱溫度：60℃ 管線溫度：80℃ 樣品恒溫時間：15分鐘
加壓時間：0.3min 平衡時間0.1 min 進樣時間0.05 min 反吹時間;0.5 min
3、分析譜圖氣相色譜儀器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測
四、環(huán)氧乙烷檢測方法總結
濟南前程分析儀器有限公司提供的環(huán)氧乙烷殘留分析方案用于生產(chǎn)廠家，該分析方法符合（國家及行業(yè)標準）數(shù)據(jù)：氣相色譜儀器械中環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測
