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1667643標準品 Tigecycline是廣譜甘氨酰四環(huán)素類抗菌藥物，廣泛覆蓋G+球菌、G-桿菌、MRSA、ESBLS陽性的腸桿菌屬、嗜麥芽窄食單胞菌及多藥耐藥的鮑曼不動桿菌。

1667643標準品生物活性

Tigecycline(GAR-936)是一種甘氨酰環(huán)素類抗生素，具有抑菌作用，是一種蛋白質(zhì)合成的抑制劑，通過與細菌的30S核糖體亞基結(jié)合，從而在原核翻譯過程中阻止氨酰tRNA進入核糖體的A位點。Tigecycline可通過下調(diào)PI3K-AKT-mTOR途徑誘導(dǎo)自噬。

1667643標準品USP標準的賦值如何計算：USP標準品賦值計算采用質(zhì)量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學(xué)的原因，使用的質(zhì)量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據(jù)其他驗證標準得出的檢驗結(jié)果和官能團分析結(jié)果僅用于驗證目的。

USP使用質(zhì)量平衡法，因為和利用此前批次進行檢驗相比，可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準確性。

許多生物標準品不使用質(zhì)量平衡法，特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。

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