人血清蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA470k 是1.0 mL部分血清的凍干形式，含有添加劑（4-（2-羥yi基）-1-六水乙磺酸(HEPES)、疊氮化na、鹽酸苯甲胺、氯化鈉和抑制肽酶）。材料保存在帶有橡膠塞和聚丙烯螺帽的螺紋玻璃瓶中。人血清蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA470k的水質(zhì)量分數(shù)為（4.3±0.6）mg/g。凍干粉必須用（1.00±0.01）g的蒸餾水重新配制.
人血清蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA470k主要用于基于免疫分析的體外診斷設備或被認證蛋白的對照產(chǎn)品的校準。對于任何校準器，都應驗證它是可交換的。人血清蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA470k材料的生產(chǎn)方式與ERM-DA470類似，使用該方法顯著減少了被認證的蛋白質(zhì)的方法之間和實驗室之間的變異(S.R.。古多爾住所名稱安Clin。生物化學技術。34（1997）582-587；T.B.Ledue和A.M.約瀚遜說?；瘜W實驗室醫(yī)學39 (2001) 1129-1233).在值分配過程中驗證了沒有顯著的矩陣效應，并且不同的方法產(chǎn)生了一致的結果。然而，當材料被用作校準器時，應驗證有關的特定分析的可交換性。小瓶的整個內(nèi)容必須重組。
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ERM標準品要使用的測量方法： 測量方法必須用于對證書所述的同一被測物理量進行定值。這就是說，對于程序化定義的被測物理量，必須使用ERM-CRM證書上規(guī)定的方法。對于結構化定義的被測物理量，可以使用對該被測物理量進行定值的任何方法，而且應當會給出無偏差的結果。
必須對所有儀器進行正確校準，確保測量結果可以溯源到與標準值相同的參考品。對于可溯源到人工制品的結果，必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標準。
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